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控制源头 规范流通 强力打假
去年萍乡市查办各类药械保化案件179件
中国江西网萍乡频道   2014-03-24 11:08

  

  去年,萍乡市食品药品监督管理局以打造食品药品安全城为契机,严格按照“控制源头,规范流通,建立长效机制”的要求,强化稽查打假,全市共查办各类药械保化案件179件,其中药品案件128件,器械案件28件,保健食品案件11件,化妆品案件12件,罚没款到位金额为305.69万元。

  控制源头规范生产管理近年来,市食品药品监督管理局加强对药品生产企业GMP认证后严格监管,大力开展“飞行检查”、“专项检查”和“跟踪检查”,督导企业规范药品生产管理。在实施“飞行检查”中,针对各企业的薄弱环节,制定出具体的飞行检查方案,突出检查重点、分解检查项目、明确检查要求,同时,成立了检查小组,抽调有丰富检查经验、工作认真负责的人员参加检查,确保检查效果。去年,对我市2家药品生产企业进行了“飞行检查”,对部分企业暴露出的问题,按照“发现问题、分析原因、排除隐患”的方法,督促并指导企业整改,促进了企业日常生产管理的规范化。在开展“专项检查”中,检查人员深入企业,从原料采购、生产加工到产品销售全过程,对企业的物料管理、文件制定、生产现场、厂房设施、仪器设备、检验监测、人员机构等进行全面检查,去年对7家药品药械企业实施了“专项检查”,对检查中发现的问题,共下达责令整改通知书17份,约谈企业7次,立案查处案件1起,并对企业整改落实情况进行了跟踪检查,密切关注整改效果,严厉打击了各类涉及药品、医疗器械安全监管违法违规行为,进一步规范了药品、医疗器械生产行为。特别是对1家接受境外委托加工的生产企业列入重点风险企业,加大检查频次和抽验力度,并进行反复跟踪检查,做到“专项检查”和“跟踪检查”相结合。

  规范流通确保质量可控

  2003年以来,市食品药品监督管理局初步建立了市、县、乡、村四级联动的农村药品监督网络,基本建成了渠道清晰、行为规范、供应及时的农村药品供应网络。全市农村药品监督网和供应网覆盖率均达到了100%。借鉴农村药品“两网”的工作成果,市食品药品监督管理局坚持将食品药品安全监管重心进一步下移到基层,大力推进“五四三”食品药品安全示范社区建设。我市在主城区10条街道的41个社区开展了“五个有、四个一、三个无”的食品药品安全示范社区建设,组建了一支由92位协管员、762位信息员组成的农村食品药品安全社会监督队伍,特别是各社区“两员”经常到各社区食品药品店巡查,还规劝学校周边的无证小食品店多家。使假劣生产经营窝点无处藏身,逐步构建起“人人参与、人人监督”食品药品安全社会化监督格局。同时,重点推进乡镇卫生院药房、村卫生所药房、村级零售药房“三位一体”的药品供应保障体系建设,进一步规范了全市药品供应主渠道,彻底改变了湘赣边区药源“满天飞”和医药市场混乱局面,实现了药品“流通有序、市场能管、安全可控”的良好局面。同时,通过鼓励发展零售连锁经营的做法,促进本土药品零售企业连锁化、规范化、规模化经营,建立有一定规模的药品零售连锁品牌4个,“昌盛”、“天顺”已走向全国。

  稽查打假协作配合形成合力

  围绕保障公众用药安全有效这一根本目标,市食品药品监督管理局坚持“主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”工作原则,开展了保健食品打“四非”专项行动、“两打两建”专项整治、打击网上非法售药、化妆品市场专项整治等多个专项整治相结合,规范了全市药械生产、经营、使用秩序,保障了人民群众用药用械安全,促进全市医药经济健康有序发展。同时,为确保稽查打假取得成效,市食品药品监督管理局加强与公安、卫生、工商、物价等部门的协调配合,开展联合执法,形成监管合力,使药品质量监管、广告监管、价格监管等各环节紧密衔接,有效消除了监管盲点。特别是创新性与公安共同签署了《关于加强食品药品监督行政执法与刑事执法衔接配合工作的暂行办法》,建立案件移送制度和案件查办协作机制,在查处案件过程中,对于涉嫌犯罪的食品药品案件,及时移送公安部门查处,在协作办案中,由公安派出公安干警,提前介入,共同打击食品药品安全方面的违法犯罪行为,取得了很好的效果。今年共移送公安部门查处的案件就有3起,其中1起由我局移送的网络销售假药案件成功告破,端掉了我市一个通过网络销售假药的地下窝点,逮捕犯罪嫌疑人2名。

编辑: 潘丹丹 来源: 萍乡日报
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